Месаламин инструкция по применению

Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой Салофальк Состав Каждая таблетка содержит 500 мг месалазина Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат. Салофальк Описание Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство. Код АТХ А07ЕС02 Фармакологические свойства Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты простагландиновактивность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода. Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 минут и полностью растворяются спустя 165-225 минут после приема. На скорость растворения не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени. Связывается с белками плазмы на 43% метаболит - на 75-83%. В материнское молоко проникает в виде метаболита 0,1% дозы. Салофальк Показания к применению Неспецифический язвенный колит НЯКболезнь Крона профилактика, лечение обострений. С осторожностью С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания особенно пациентам с бронхиальной астмойпри дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировкебольным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. Беременность и лактация В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить. При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах. Салофальк Способ применения и дозы Прием препарата строго по назначению врача. Внутрь по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г в сутки на срок 8-12 недель. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. Более 40 кг массы тела - суточная доза для взрослых 1 таблетка 500 мг 3 раза в сутки. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в виде свечей или клизм. Побочные эффекты Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. Другие побочные эффекты: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости; алопеция. С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина. При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить. Передозировка Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемизирующего действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида. Особые указания Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови перед началом, во время, а также после лечения и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными аце- тиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. Не отмечалось какого- либо влияния приема препарата на способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель и место производства Лозан Фарма ГмбХ Отто-Хан-Штрассе 13, 79395 Нойенбург, Германия Претензии и предложения направлять по адресу 127055 г. Стоимость препаратов их производитель, внешняя форма и прочие параметры могут отличаться от реальных медицинских изделий, размещенных в аптеках. Выдаваемая по поисковым запросам информация не является рекламой. Информация на сайте не должна быть истолкована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты. До официального открытия сервиса поиска лекарств аптечные учреждения представившие информацию о своем аптечном асортименте не несут ответственности за информацию размещенную на сервисе ПоискАптек.